ASS 500 mg Tabletten
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wird während einer Anwendung von ASS 500 eine Schwangerschaft festgestellt, so sollten Sie den Arztbenachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie ASS 500 nur nach Rücksprache mit Ihrem
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Arzt einnehmen. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie ASS 500 wegen eines erhöhten Risikosvon Komplikationen für Mutter und Kind nicht anwenden. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ASS 500 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
ASS 500 geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nichtbekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Schmerzen oder leichtem Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung bzw.
•Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Einnahme höherer Dosen sollten Sie abstillen.
•Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
bemerken,die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
WIE IST ASS 500 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie ASS 500 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arztoder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
ASS 500 mg Tabletten Alter bzw. Einzeldosis Tagesgesamtdosis (Körpergewicht) 1/2 - 1 Tablette
1. Was ist ASS 500 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ASS 500 beachten?
3. Wie ist ASS 500 einzunehmen?4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
WAS IST ASS 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ASS 500 ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidalesAntiphlogistikum / Analgetikum).
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3 x täglich eingenommen werden.
leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen
Nehmen Sie die Tabletten bitte mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Punkt 2).
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASS 500 BEACHTEN?
Nehmen Sie ASS 500 ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ASS 500 zu stark
•wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile von ASS
Wenn Sie eine größere Menge ASS 500 eingenommen haben, als Sie sollten:
•wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften
gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert
Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS 500 benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung / Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen
•bei Magen-Darm-Blutung (Perforation) oder -durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer
vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
•bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
Wenn Sie die Einnahme von ASS 500 vergessen haben
(peptischen Ulzera) oder Blutungen mit mindestes zwei unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Geschwüre
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
•bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung;
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ASS 500 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
•bei schwerer Herzmuskelschwäche (schwere Herzinsuffizienz);
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter
•wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen;
der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die
•in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (= 6 Tabletten ASS 500).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASS 500 ist erforderlich
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
•bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer / Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma
oder Entzündungen) oder andere Allergie auslösende Stoffe;
Sehr häufig:
•bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen,
Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen;
•bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion;
Häufig:
•bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
•vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. der Ziehung eines Zahnes); es kann zur verstärkten
Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie ASS 500 eingenommen haben. Gelegentlich:
Acetylsalicylsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von
Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern,
Sehr selten:
einschließlich so genannten COX-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische
Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden. Bei älteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt
Nicht bekannt:
auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die lebensbedrohlich sein können.
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüche (Perforationen) im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode führen
können, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme aller nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. Sie traten
mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichtezu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Das Risiko hierfür ist mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in
der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei älteren Patienten erhöht.
Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Hier sollte eine
Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhem-
Magen- Darmblutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Magen-Darm-Geschwüre,
mer) in Betracht gezogen werden. Dies empfiehlt sich auch für Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das
unter Umständen mit Blutung und Durchbruch.
Risiko einer Erkrankung des Magen-Darmtraktes erhöhen. (Siehe Abschnitt 2: „Bei Einnahme/Anwendung von ASS 500
Diese Nebenwirkungen traten insbesondere bei älteren Patienten auf. Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluter-
mit anderen Arzneimitteln)“ Patienten, insbesondere in höherem Alter, die eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am
brechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie ASS 500 absetzen und sofort den
Magen-Darm-Trakt aufweisen, sollten jedes ungewöhnliche Symptom im Bauchraum insbesondere am Anfang der
Therapie melden. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für die Bildung von
Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. Kortikoide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin,
Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet.
selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, die u. a. zur Behandlung von depressiven Verstimmungen verordnet
werden oder Thrombozytenaggregationshemmer (Siehe Abschnitt 2:“Bei Einnahme/Anwendung von ASS 500 mit
Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können Anzeichen
Die Behandlung ist abzubrechen, wenn Blutungen oder Geschwürbildung im Magen-Darmtrakt auftreten.
Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blu-
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die
tungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z. B. Gehirnblutungen, besonders bei Patienten mit
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme führen und
nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitigere Behandlung mit Antikoagulatien (blutgerinnungshemmen-
damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken können.
de Arzneimittel) berichtet worden, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko einesNierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu
schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Erythema Exsudativum Multiforme).
geringerer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
ASS 500 soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem
Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, evt. mit Blutdruckabfall, allergischer Schock, Schwellungen
Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem) vor allem bei Asthmatikern.
Bei Anwendung von ASS 500 mit anderen Arzneimitteln
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll ASS 500 nicht nochmals eingenommen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen
Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage
ASS 500 verstärkt die Wirkung von: (dadurch kann das Nebenwirkungsrisiko erhöht sein)
•Blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, z.B. Cumarin, Warfarin, Heparin. WIE IST ASS 500 AUFZUBEWAHREN?
•Thrombozytenaggregationshemmern (Mittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
hemmen), z. B. Ticlopidin, Clopidogrel und selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Arzneimittel zur
Behandlung depressiver Verstimmungen) erhöhen das Risiko für Blutungen und Bildung von Geschwüren im
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr
•Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten) oder andere nicht-steroidale
WEITERE INFORMATIONEN
Antiphlogistika/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel) erhöhen das Risiko für
Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen.
•Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft).
Der Wirkstoff von ASS 500 ist Acetylsalicylsäure.
•Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel): Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
1 Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.
•Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).
•Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen).
Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Celloluse
ASS 500 vermindert die Wirkung von:
Wie ASS 500 aussieht und Inhalt der Packung
•Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung) bei Dosierungen von ASS 500 ab 3 g Acetylsalicylsäure
(entspricht 6 Tabletten) pro Tag und mehr.
ASS 500 ist in Packungen mit 30Tabletten (N2) erhältlich.
•ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei Dosierungen von ASS 500 ab 3 g Acetylsalicylsäure
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
(entspricht 6 Tabletten) pro Tag und mehr.
•Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Benzbromaron).
Vor der Anwendung von Acetylsalicylsäure teilen Sei bitte Ihrem Arzt mit, welche anderen Medikamente Sie bereits
einnehmen. Wenn Sie Acetylsalicylsäure regelmäßig anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein weiteres
Am Fichtenstrauch 6 - 10, 56204 Hillscheid
Arzneimittel nehmen. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 11/2008
Bei Einnahme von ASS 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von ASS 500 sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da Alkoholkonsum das Risiko desAuftretens von Magen- und Darmgeschwüren erhöhen kann.
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