Reagent red blood cells

CHECKCELL®
CHECKCELL® (Weak)
CHECKCELL®
CHECKCELL® (Weak)
Preservatives: chloramphenicol (0.25 mg/mL), Antiglobulin Control
neomycin sulfate (0.1 mg/mL), gentamycin sulfate (0.05 mg/mL) CAUTION: ALL BLOOD PRODUCTS SHOULD BE TREATED AS POTENTIALLY INFECTIOUS. IgG-Coated Pooled
THE PACKAGING OF THIS PRODUCT (DROPPER BULBS) CONTAINS DRY NATURAL RUBBER. Red Blood Cells

Uso esperado:

Precauciones:
El reactivo Checkcell y Checkcell (Débil) está preparado para utilizarse como Previamente a su uso, resuspender los hematíes, invirtiendo repetidas veces cada vial validación de los resultados negativos del test con antiglobulina. Almacenar a 1-10 ºC cuando no se utilice. Sumario:
El test con antiglobulina es el sistema primario por el cual muchas reacciones antígeno-anticuerpo son detectadas.1-3 Esta técnica se realiza como parte de la rutina No congelar o exponer a elevadas temperaturas. de los test de detección, identificación de anticuerpos y prueba cruzada. Los reactivos Evitar la contaminación del reactivo durante su uso. La contaminación afectará antiglobulina pueden proporcionar reacción negativa debido a inmunoglobulinas adversamente al funcionamiento del producto durante su vida útil. . No utilizar séricas libres. Por esta razón es fundamental que se incluyan los apropiados controles reactivos contaminados. No utilizar más allá de la fecha de caducidad. No utilizar para asegurar el correcto funcionamiento del reactivo. El reactivo Checkcell y viales que gotean. No utilizar viales no etiquetados. Checkcell (Débil), mezcla de hematíes del grupo O sensibilizados (recubiertos) con IgG, se utiliza para confirmar la validez del resultado negativo obtenido en el test con No utilizar si presenta hemólisis evidente. antiglobulina humana que contiene un componente anti-IgG, ej., antiglobulina humana poliespecífica, anti-IgG oligoespecífica, anti-IgG monoespecífica (especificidad anti Los reactivos compuestos por hematíes no deben utilizarse si las células oscurecen, aglutinan espontáneamente o si se observa una hemólisis evidente. Con el tiempo Principio:
Manejar y desechar los reactivos como si fueran potencialmente infectivos. Un resultado negativo en el test con antiglobulina solo es válido cuando se ha añadido CAUTION: ALL BLOOD PRODUCTS PRECAUCION: TODOS LOS PRODUCTOS
antiglobulina humana a los tubos conteniendo hematíes suficientemente lavados y no sensibilizados. Se obtendrán resultados falsamente negativos si la inmunoglobulina POTENTIALLY INFECTIOUS. THE COMO POTENCIALMENTE INFECTIVOS. EL Inactivada por inmunoglobulinas séricas residuales como consecuencia de un inadecuado (incompleto) lavado de los hematíes a testar. Inactivada debido a contaminación previa a la realización del test. EL MATERIAL A PARTIR DEL CUAL SE DERIVA ESTE PRODUCTO FUE ENCONTRADO NEGATIVO CUANDO SE CHEQUEO EN CONFORMIDAD CON LOS La antiglobulina humana que no aglutina los hematíes lavados en un test con TEST REQUERIDOS POR LA FDA. NINGUN TEST CONOCIDO PUEDE OFRECER antiglobulina debe continuar en estado activo y debe ser capaz de aglutinar las LA SEGURIDAD QUE UN PRODUCTO DERIVADO DE SANGRE HUMANA NO células Checkcell y Checkcell (Débil). Si la antiglobulina humana ha sido omitida, o esta ha sido inactivada, no se producirá aglutinación del reactivo Checkcell. Los test de aquellos tubos en los cuales los hematíes Checkcell y Checkcell (Débil) no El formato de la fecha de caducidad se expresa según la codificación AAAA-MM-DD reaccionan deben ser repetidos y el resultado original considerado inválido. Procedimiento:
Reactivos:
Material Suministrado:
Checkcell o Checkcell (Débil) en viales con gotero listos para su uso. Checkcell es un vial con mezcla de hematíes del grupo O que han sido sensibilizados Material Adicional Requerido:
con anticuerpos IgG. Estos hematíes han sido preparados en suspensión al 4-6% en solución de conservación tamponada que contiene adenina y adenosina para retardar la hemólisis durante el período de validez. Método:
Checkcell (Débil) es un vial con mezcla de hematíes del grupo O que han sido Realizar el test directo o indirecto con antiglobulina según el procedimiento sensibilizados con anticuerpos IgG. Estos hematíes han sido preparados en suspensión al 2-3% en solución de conservación tamponada que contiene adenina y Invertir varias veces cada vial Checkcell hasta conseguir una resuspensión total adenosina para retardar la hemólisis durante el período de validez. Checkcell (Débil) produce una indicación más sensible de la neutralización parcial del componente anti Añadir una gota de Checkcell o Checkcell (Débil) a cada test antiglobulina negativo Mezclar completamente el contenido de cada tubo. NOTA: Deben utilizarse hematíes sensibilizados con IgG para comprobar la validez de las Se ha añadido Cloranfenicol (0,25 mg/ml), sulfato de neomicina (0,1 mg/ml) y sulfato reacciones negativas obtenidas tanto en los test empleando antiglobulina de gentamicina (0,1 mg/ml), como conservantes. humana incolora como coloreada de verde. La presencia del colorante verde en Underline = Addition or significant change; ▲ = Deletion of text un test es solo indicador de presencia de la antiglobulina humana. Esto no Issitt PD, Anstee DJ. Applied blood group serology. 4th ed. Durham NC: proporciona seguridad de que el reactivo es activo. Montgomery Scientific Publications, 1998. Mezclar completamente el contenido de cada tubo y centrifugar los tubos.* Mollison PL, Engelfriet CP, Contreras M. Blood transfusion in clinical medicine. Resuspender el botón de células y examinar la presencia de aglutinación. 9th ed. Oxford: Blackwell Scientific, 1993. *Tiempo de centrifugación sugerido: 15-30 segundos a 900-1000 g o una velocidad y Insert code 307es-13
tiempo adecuados a la centrifuga utilizada. Rev 12/05
Estabilidad de la Reacción:
A continuación de la centrifugación todos los test deben ser leídos inmediatamente y los resultados interpretados sin demora. Retrasos en la lectura pueden originar disociación de los complejos antígeno-anticuerpo dando resultados falsamente
negativos, o como más reacciones débilmente positivas.

Control de Calidad
La reactividad de las Checkcell y Checkcell (Débil) puede ser controlada testando el reactivo de la siguiente manera. Control Positivo - Una gota de Checkcell o Checkcell (Débil) mas antiglobulina
humana en la cantidad de indicada en el protocolo del fabricante.
Control Negativo - Una gota de Checkcell o Checkcell (Débil) más dos gotas
de salino.
Si las Checkcell no reaccionan con el control positivo, o si reaccionan con el control negativo, no deben utilizarse.
Interpretación de Resultados:
Positivo: aglutinación de los hematíes. Negativo: No aglutinación de los hematíes. Aglutinaciones en una reacción previamente negativa para el test con antiglobulina indica que la antiglobulina humana fue dispensada en el test y que estaba activa durante el proceso del test. No aglutinaciones en una reacción previamente negativa para el test con antiglobulina indica que el resultado obtenido debe invalidarse y el test debe ser repetido.
Limitaciones:
Un resultado positivo obtenido con los hematíes reactivos Checkcell o Checkcell (Débil) no asegura que el test de detección o identificación de anticuerpos haya sido procesado correctamente o que el test haya sido suficientemente sensible para detectar todos los anticuerpos irregulares presentes en el suero problema. Checkcell o Checkcell (Débil) únicamente demuestra la actividad anti-IgG del reactivo antiglobulina. Este producto no debe ser usado para validar resultados negativos obtenidos con Antiglobulina Humana que carezcan de anti IgG, p.ej.: Anti-C3d monoespecífico, etc. Aglutinaciones mas débiles de lo normal observadas con Checkcell o Checkcell (Débil) puede indicar una neutralización parcial del reactivo. Esta neutralización parcial puede producir una pérdida de la habilidad para detectar anticuerpos reactivos débiles. Los tubos de test sin aglutinación o con aglutinación mas débil de lo normal esperado, deben repetirse puesto que lo resultados originales pueden no ser validos. A menudo, los resultados débiles son indicativos de que la técnica de lavado no es suficiente para eliminar las proteínas séricas contaminantes. Incrementar el volumen de salino utilizado o, si se utiliza un lavador automático de hematíes, incrementar el número de ciclos de lavado. La utilización de suspensiones de hematíes superiores al 5% también pueden causar reducción indeseada en la fortaleza de la aglutinación obtenida con este reactivo.
Características Específicas:
Previamente a la distribución, cada lote de Checkcell y Checkcell (Débil) es controlado
utilizando el presente protocolo de trabajo mostrando una reacción estándar con Anti-Globulina Humana conteniendo anti-IgG. El rendimiento de este producto depende del correcto seguimiento de la metodología recomendada en el protocolo de trabajo. Para información adicional contacte con el Servicio Técnico al 800-492-BLUD (2583) o 770- 441-2051. La fecha de caducidad es de 60 días desde la fecha de fabricación, la cual es la fecha en que la sangre es extraída a al primer donante utilizado como componente del producto.
Bibliografía:
Brecher, ME, ed. Technical manual. 14th ed. Bethesda MD: American Underline = Addition or significant change; ▲ = Deletion of text

Source: http://www.brassora.com.ar/productos/imagenes/pdf_paneles/checkcells.pdf